Manifestation Post-Vaccinales Indésirables 1

Toute manifestation indésirable qui suit la vaccination, qu’elle ait ou non un lien de causalité avec l’utilisation du vaccin.

Il peut s’agir:

• d’un signe défavorable ou imprévu « ex : hépatomégalie »,
• d’un résultat de laboratoire anormal« ex: thrombopénie»,
• d’un symptôme « ex : rougeur, démangeaisons »
• ou d’une maladie « ex: méningites ».

Classification des MPVI 1

Les MPVI sont classées selon l'OMS comme suit :

• Réaction liée au produit vaccinal : MPVI dont l’apparition est causée ou précipitée par un vaccin en raison d’une ou plusieurs propriétés inhérentes au produit vaccinal
• Réaction liée à un problème de qualité du vaccin : MAPI dont l’apparition est causée par un vaccin en raison d’un ou plusieurs problèmes de qualité du produit vaccinal, y compris le dispositif d’administration fourni par le fabricant.
• Réaction liée à une erreur de vaccination (programmatique): MPVI due à un problème de manipulation, de prescription ou d’administration du vaccin
• Réaction liée à l’anxiété à l’égard de la vaccination : MPVI découlant de l’anxiété
• Réaction survenue par coïncidence : MPVI causée par autre chose que le vaccin lui-même/une erreur de vaccination /l’anxiété à l’égard de la vaccination.

1 : Définition et application des termes relatifs à la pharmacovigilance vaccinale. Rapport du groupe de travail du CIOMS/OMS sur la pharmacovigilance. Genève : conseil des organisations internationales des sciences médicales ; 2012

http://www/who.int/vaccine_safety/initiative/tools/CIOMS_report_WG_vaccine.pdf,consulté le 25 juillet 2014.

Dernière mise à jour : Octobre 2018