La flammazine, un sulfamide local commercialisé pour le traitement antiseptique d’appoint des plaies infectées, des brûlures et pour le traitement d’appoint des affections dermatologiques primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter (1).
Les effets indésirables les plus fréquents de la Flammazine® sont les effets cutanés (eczéma, réactions eczématiformes, éruptions, troubles pigmentaires, réactions bulleuses). Des cas de cytopénie (leucopénie, neutropénie, agranulcytose), d’argyrie*, et d’insuffisance rénale sont également rapportés (1,2).
La réévaluation par l’ANSM de la balance bénéfices/risques des spécialités à base de sulfadiazine argentique a conduit à (2) :
- Une suppression de l’indication de Flammazine dans le traitement d’appoint des affections dermatologiques primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter ;
- Une restriction de son utilisation aux adultes et aux enfants de plus de 2 mois, en prévention et en traitement des infections dans le cadre de la prise en charge des brûlures à partir du deuxième degré.
En conséquence, des recommandations de bon usage de flammazine ont été émises à savoir (2) :
- Elle ne doit pas être utilisée sur des plaies qui ne sont pas des brûlures ;
- Elle est contre-indiquée chez l’enfant de moins de 2 mois (prématuré, nouveau-né, nourrisson de moins de 2 mois) ;
- Elle doit être utilisée avec prudence chez l’enfant de moins de 2 ans en raison du risque de passage systémique accru dans cette catégorie d’âge qui expose au risque de complications générales des sulfamides ;
- Elle est contre-indiqué pendant l’allaitement si l’enfant a moins d’un mois en raison de l’immaturité du système enzymatique dans cette population et du risque consécutif d’ictère nucléaire ;
- Elle est contre-indiquée pendant l’allaitement si l’enfant est atteint d’un déficit en G6PD, afin de prévenir la survenue d’une hémolyse.
En pratique : le respect des recommandations de bon usage de flammazine est primordial pour éviter les effets indésirables évitables.
Bibliographie :
1- ANSM "RCP Flammazine". Consulté le 11/04/2020. 05 pages.
2-ANSM "Flammazine (crème de sulfadiazine argentique) : ne pas utiliser sur les plaies autres que les brûlures, et réserver son utilisation à l’adulte et l’enfant de plus de 2 mois". www.ansm.santé.fr. Consulté le 11/04/2020. 02 pages.
*argyrie : dermatose résultant d’un contact prolongé avec des sels d’argent ou de leur ingestion, la couleur tourne au gris bleuté.