L’acide zolédronique est un diphosphonate administré par voie intraveineuse (IV). Selon European Medicines Agency (EMA) et Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Poduits de Santé (ANSM), le dosage à 4 mg est autorisé en cancérologie dans la prévention des complications liées aux métastases osseuses et dans l’hypercalcémie liée à un cancer, et le 5 mg est indiqué en rhumatologie, dans l’ostéoporose et la maladie de Paget.

Cependant, quelle que soit la situation clinique, quand un diphosphonate est justifié, il n’est pas démontré que l’acide zolédronique apporte un gain tangible pour les patients.

En cancérologie et dans la maladie de Paget, mieux vaut préférer l’acide pamidronique, mieux évalué.

Dans l’ostéoporose post-ménopausique, seuls l’acide alendronique orale et l’acide risédronique orale ont une efficacité démontrée, mais de faible ampleur en prévention de nouvelles fractures. Quand la voie injectable apparait préférable, l’acide zolédronique est une option.

Le profil d’effets indésirables de l’acide zolédroniques est voisin de celui des autres diphosphonates intraveineux. Il comprend : fièvres, myalgies, réactions pseudo-grippales, céphalées, et arthralgies ainsi que des troubles digestifs, des réactions allergiques, des ostéonécroses de la mâchoire, des uvéites, des fibrillations auriculaires, insuffisances rénales, etc…

Réf : Revue Prescrire : La Revue Prescrire. Juin 2013/Tome 33 N ° 356. Février 2008/Tome 28 N° 292.

Dernière Mise à jour : Mars 2017

Nous portons à votre connaissance qu’un lot falsifié de Levonorgestrel (Postinor-2®) est en circulation en Afrique de l’Est : Levonorgestrel (Postinor-2®), N° de lot T38012, date de FAB : 08/2013, date d’EXP : 08/2018.

CNPM le, 24 novembre 2015

Réf : RHT/SAV/Alert 5.2015. WWW.WHO.INT .     18 Novembre 2015.

Document attache :

Dernière Mise à jour : Mars 2017

L’Académie américaine de neurologie qui regroupe 2.300 chercheurs en neurologie qui s’est réunie à Toronto du 10 – 17 avril 2010 pour sa 62e session, a rapporté la première étude faisant état de la prévalence du syndrome de Guillain-Barré après la campagne de vaccination de 2009. Les membres de la réunion scientifique ont analysé les informations en provenance des centres de contrôle des maladies et de la prévention (CDC) et les déclarations d’effets indésirables qui ont été rapportées à l’Agence américaine FDA via son system de collecte des informations dit VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System). Le syndrome de Guillain-Barré (SGB) s’est manifesté chez 35 sujets vaccinés pour la grippe A/H1N1 lors de la campagne 2009, ce qui donne une prévalence de l’effet indésirable de 3,5 déclarations pour 10 millions de sujets vaccinés. La majorité des cas ayant manifesté le SGB sauf un cas, ont été rapportés pendant les 6 premières semaines après la vaccination, avec 23 cas rapportés pendant les 2 premières semaines après la vaccination. Un décès et une incapacité durable ont été aussi rapportés parmi les 33 sujets hospitalisés. Il est intéressant de noter que le taux de SGB de la vaccination contre la grippe saisonnière pour la même période a été de 7,3 déclarations pour 10 millions de sujets vaccinés, soit 57 cas présentant le SGB. En outre, la prévalence du SGB dans une population générale est de 1 – 4 cas pour 100.000 personnes/an. Les auteurs concluent par conséquent, qu’il est difficile d’affirmer que l’utilisation du vaccin de la grippe A/H1N1 soit à l’origine d’une augmentation de la prévalence du SGB.

References : American Academy Neurology : Guillain-Barré Syndrome Cases Low After 2009 Vaccine. Press Release, April 13, 2010 Pour plus d’information voir le lien suivant :

http://www.aan.com/press/index.cfm ?fuseaction=release.view&release=820

Dernière Mise à jour : Mars 2017

Alerte! Défaut de qualité.

Retrait de lots: Econazole (Pévaryl ® 1%), lotion pour application locale.

Le Centre National de Pharmacovigilance et de Matériovigilance (CNPM) porte à votre connaissance que lors des tests de contrôle de stabilité de 12 mois de pévaryl® 1% lotion pour application locale, flacon de 30 ml, des résultats non-conformes aux spécifications ont été identifiés (test actif, dégradant et produits totaux).

Ce défaut de qualité n’a fait état d’aucun cas de pharmacovigilance à ce jour.

Les pays concernés par cette alerte sont: Italie, Allemagne, Algérie, France, Suisse et Autriche.

Le laboratoire Janssen- Cilag en date du 23/04/2013 a procédé au rappel des deux lots de pévaryl® 1% concerné par le défaut de qualité: lot N°BIB4000, et lot N°CAB6100.

CNPM, le 15 Mai 2013.

Réf: Federal Agency For Medicinal and health products (http://www.afmps.be).

Document attache:

Dernière Mise à jour : Mars 2017