L’hydroxyzine est commercialisé dans le traitement des troubles anxieux, le soulagement du prurit, la prémédication avant une intervention chirurgicale et le traitement des troubles du sommeil (1).
Le risque d’allongement de l’intervalle QT est bien connu avec les spécialités à base d’hydroxyzine qui sont déjà contre-indiquées chez les patients présentant un allongement acquis ou congénital de l’intervalle QT (1,2).
Les facteurs de risque de survenue d’un allongement de l’intervalle QT suite à l’utilisation de l’hydroxyzine sont (2,3) :
- La pathologie cardiovasculaire ;
- Les antécédents familiaux de mort subite d’origine cardiaque ;
- Les troubles électrolytiques significatifs comme une hypokaliémie ou une hypomagnésémie ;
- La bradycardie significative et traitement concomitant par un médicament connu pour allonger l’intervalle QT et/ou susceptibles d’induire des torsades de pointes.
De nouvelles restrictions pour minimiser le risque connu d’allongement de l’intervalle QT avec les spécialités à base d’hydroxyzine ont été mises en place à savoir (3):
1/ La dose maximale journalière est de :
- 100 mg /jour chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 40 kg,
- 2 mg / kg / jour chez l’enfant jusqu’à 40 kg.
2/ Le traitement par l’hydroxyzine doit être pris à la dose minimale efficace et pendant la durée de traitement la plus courte possible.
3/ L’hydroxyzine n’est pas recommandée chez les sujets âgés : si toutefois une prescription s’avère nécessaire, la dose maximale journalière doit être de 50 mg/j.
4/ L’hydroxyzine est contre-indiquée chez les patients présentant un allongement acquis ou congénital connu de l’intervalle QT et chez les patients présentant un facteur de risque connu d’allongement de l’intervalle QT.
5/ L’utilisation de l’hydroxyzine avec des médicaments susceptibles d’induire une bradycardie ou une hypokaliémie doit faire l’objet d’une précaution d’emploi.
En pratique, le respect des mesures de minimisation des risques cardiaques connus liés aux médicaments contenant l’hydroxyzine est primordial pour éviter les effets indésirables évitables.
Bibliographie :
1- ʺLe PRAC recommande des nouvelles mesures pour minimiser les risques cardiaques connus liés aux médicaments contenant l’hydroxysineʺ. https://www.ema.europa.eu/en/news/prac-recommends-new-measures-minimise-known-heart-risks-hydroxyzine-containing-medicines: 01 page. Consulté le 30/07/2019.
2- Hydroxyzine (Atarax et génériques) : nouvelles restrictions d'utilisation pour minimiser le risque d'allongement [QT] - Point d'Informationʺ. www.ansm.santé.fr: 02 pages. Consulté le 30/07/2019.
3-ʺRéévaluation des médicaments à base d’hydroxyzine et des médicaments à base de codéine utilisés chez l’enfant, retour d’information sur le PRAC de février 2015 - Point d'informationʺ. www.ansm.santé.fr: 02 pages. Consulté le 30/07/2019.
Dernière mise à jour : Août 2019
