Alerte! Défaut de qualité.

Retrait de lots: Econazole (Pévaryl ® 1%), lotion pour application locale.

Le Centre National de Pharmacovigilance et de Matériovigilance (CNPM) porte à votre connaissance que lors des tests de contrôle de stabilité de 12 mois de pévaryl® 1% lotion pour application locale, flacon de 30 ml, des résultats non-conformes aux spécifications ont été identifiés (test actif, dégradant et produits totaux).

Ce défaut de qualité n’a fait état d’aucun cas de pharmacovigilance à ce jour.

Les pays concernés par cette alerte sont: Italie, Allemagne, Algérie, France, Suisse et Autriche.

Le laboratoire Janssen- Cilag en date du 23/04/2013 a procédé au rappel des deux lots de pévaryl® 1% concerné par le défaut de qualité: lot N°BIB4000, et lot N°CAB6100.

CNPM, le 15 Mai 2013.

Réf: Federal Agency For Medicinal and health products (http://www.afmps.be).

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