Rapport confidentiel sur les problèmes posés par des dispositifs médicaux utilisés pour les diagnostics, traitements ou préventions.
Utiliser cette fiche pour :
- Rapporter tout effet indésirable se manifestant lors de l'utilisation de dispositifs médicaux.
- Rapporter tout risque d'incident se rapportant aux dispositifs médicaux
- Rapporter toute défection du produit, ou toute insuffisance de conditionnement.
Un dispositif médical est " tout appareillage, implant, instrument ou autre moyen médical qui est utilisé pour l'accomplissement d'actes diagnostiques, thérapeutiques ou prophylactiques".
