Renforcement des conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de valproate et dérivés (Dépakine®) chez les  enfants et adolescents de sexe féminins et des femmes en âge de procréer.  

Conformément aux recommandations du résumé des caractéristiques des spécialités à base d’Acide Valproïque, son utilisation est déconseillée tout au long de la grossesse et chez les femmes en âge de procréer sans contraception efficace, ainsi que chez l’enfant.

De nombreuses études de suivi de grossesse de femmes épileptiques ont montré que l’acide valproique (AV) est plus tératogène que d’autres antiépileptiques.

Le risque de malformations est d’autant plus important que la posologie est élevée s’agissant d’un effet indésirable dose dépendant. Les malformations causées par l’AV sont des anomalies de fermeture du tube neural, des anomalies urogénitales, craniofaciales, et digitales ainsi que des anomalies cardiaques et des membres.

Les résultats de plusieurs études convergent pour montrer qu’une exposition in utéro à l’AV peut entrainer des:

  • Effets sur le développement psychomoteur dans l’enfance: déficit du quotient intellectuel, retard de développement.
  • Difficultés d’adaptation comportementale des enfants, des symptômes autistiques et des syndromes d’Asperger.
  • Altération du développement cognitif.

Néanmoins, si une grossesse est envisagée, réévaluer avec la patiente le choix de l’acide Valproïque compte tenu des risques de malformations et de troubles du développement. Si l’AV est maintenu, il est souhaitable de privilégier la dose journalière minimale efficace et d’instaurer une supplémentation en acide folique avant toute grossesse, et pendant le premier trimestre de grossesse, afin de réduire les risques.

 

Les laboratoires Sanofi-Aventis Algérie ont mis  en place un matériel éducationnel pour les professionnels de santé et pour les patientes. Consultables par les liens suivants :

Guide à destination des professionnels de santé [PDF – 8,19 MO]
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Formulaire d’accord de soins destiné aux jeunes filles et aux femmes en âge d’avoir des enfants traitées par les spécialités à base de valproate (En Français) [PDF – 4,45 MO]
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Formulaire d’accord de soins destiné aux jeunes filles et aux femmes en âge d’avoir des enfants traitées par les spécialités à base de valproate (En Arabe) [PDF – 780 KO]
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Lettre aux professionnels de santé (contre indication pendant la grossesse « sauf situation exceptionnelles » et programme de prévention des grossesses) [PDF – 1,39 MO]
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Carte patiente (En Français) [PDF – 848 KO]
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Carte patiente (Valproate : grossesse et contraception : ce que vous devez retentir) (En Arabe) [PDF – 729 KO]
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Brochure patientes (Valproate, contraception et grossesse : ce que vous devez savoir) (En Français) [PDF – 846 KO]
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Brochure patientes (En Arabe) [PDF – 824 KO]
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Dernière mise à jour : Juillet 2019

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