Effet ou Réaction Indésirable

MAPI/ Manifestation Post-vaccinale Indésirable Ou Réaction Indésirable Post-vaccinale

« Incident médical inquiétant qui se produit à la suite d’une vaccination et dont on pense qu’il est dû à la vaccination »

Types d’effets indésirables

  1. Effets locaux au point d’injection ------> Effets Fréquents
  2. Effet généraux, systémiques
    • Immédiats
    • Retardés
  3. Effets liés à l’inefficacité
  4. Effets liés au mésusage, surdosage, grossesse, aux interactions
  5. MSIN : mort subite inexpliqué du nourrisson
  • Effets attendus
    • Tout vaccin: réactions locales, fièvre, myalgies….. réactions allergiques
    • Vaccin adjuvés: nodules au point d’injection
    • Vaccin vivant atténués : ex. parotidite (vaccin Oreillon), lymphadenite (BCG)
    • Fréquence connue, mécanisme physiopathologique connu
    • Rapportés lors des essais cliniques avant l’AMM
  • Effets inattendus
    • Rares ou exceptionnels
    • Interaction
    • Rapportés après AMM
    • Chronologie souvent non évocatrice

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