Les médicaments appartenant à la classe des statines sont des médicaments permettant de diminuer le taux de cholestérol dans le sang, en particulier le LDL-cholestérol, encore appelé "mauvais cholestérol" (1).
Le profil des effets indésirables musculaires lié à la prise de statines est bien connu, il est constitué principalement de myalgies, de crampes musculaires, d’élévations des CPK et de rhabdomyolyses. En effet, ils peuvent être sévères et dans de très rares cas d’évolution fatale (2,3).
Selon des publications françaises récentes, des cas de myasthénies sous statines ont été observés, effet indésirable qui ne figure pas encore dans le RCP de ces médicaments (3).
Un cas clinique notifié au Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) d’Amiens justifiant une analyse de la base de données de pharmacovigilance de l’OMS qui montre sur les 184 284 déclarations d’effets indésirables imputés à une statine, 169 correspondaient à une myasthénie. Les cas étaient rapportés avec toutes les statines (plus fréquents pour la cérivastatine qui a été retirée du marché du fait de sa toxicité musculaire) (3).
L’effet indésirable peut apparaitre quelques mois suite à la prise d’une statine, la réversibilité est observée en général, l’effet est réversible à l’arrêt du médicament.
Une harmonisation du RCP des statines en y figurant cet effet indésirable de ce médicament a été demandé par l’ANSM à l’Agence Européenne du médicament (3).
En pratique, en cas de survenue d’une myasthénie ou de son aggravation, le rôle d’une statine doit être évoquée justifiant une évaluation de la balance bénéfices/risques de la poursuite du traitement.
Bibliographie :
1-ANSM″Statines et risque de diabète : le rapport bénéfice/risque reste toujours positif″. Mis à jour le 09 Décembre 2014 : 02 pages.
2-ANSM ″Traitement par statines et risque musculaire″. Mis à jour en Juin 2002 : 04 pages.
3-Réseau français des centres régionaux de pharmacovigilanceRFCRPV ″La myasthénie, un effet indésirable des statines à savoir évoquer″. Mis à jour le 08 Juin 2020 : 02 pages.
