Séminaire de Pharmacovigilance et de Matériovigilance

Le séminaire de formation en pharmacovigilance et en matériovigilance vise à mettre en application, les Arrêtés N° 48 du 10 Juillet 1995 relatif à la pharmacovigilance et la matériovigilance en formant des Collaborateurs Techniques Régionaux du Centre National de Pharmacovigilance, puis l'Arrêté N° 51 du 10 Juillet 1995, portant organisation et fonctionnement du Comité Technique de Pharmacovigilance.

But du séminaire :

Le séminaire de pharmacovigilance et de Matériovigilance présente un intérêt crucial pour la mise en place de collaborateurs techniques à l’échelle régional vu la non disponibilité de centres régionaux en pharmacovigilance et en matériovigilance à court terme et élargir le réseau de collaborateurs techniques à long terme, et ainsi améliorer la qualité des déclarations en pharmacovigilance et en matériovigilance.

Objectifs généraux :

Assurer les prestations techniques de base, utiles aux activités courantes d'un Centre Régional de Pharmacovigilance et de Matériovigilance.

Objectifs intermédiaires :

• Identifier un effet indésirables survenant au cours du traitement d'une maladie;
• Collecter les informations utiles en s'aidant des supports techniques ;
• Valider les informations recueillies sur un effet indésirables ou un produit à problèmes;
• Etablir la cause de l'effet indésirable.

Objectifs spécifiques :

1. Diagnostiquer un effet indésirable au cours d'un traitement (déclencher l'alerte) :
   • effets indésirables inhérents aux patients (idiosyncrasies);
   • effets indésirables inhérents aux interactions médicamenteuses ;
   • effets indésirables inhérents à la fabrication et à l'entreposage des médicaments.
2. Collecter les informations utiles de pharmacovigilance (fiche jaune) sur :
   • les caractéristiques du malade et de sa pathologie ;
   • l'événement pathologique (effet indésirable);
   • les médicaments administrés, la voie d'administration, la posologie,la durée d'administration, la raison d'emploi ;
   • le comment a été traité l'effet indésirable ;
   • les commentaires du praticien et l'identité du rapporteur.
3. Collecter les informations provenant des déclarations de problèmes thérapeutiques posés par le dispositif médical (fiche bleue) sur :
   • l'identité du produit ou du matériel ;
   • la description du problème posé ;
   • les suggestions de l'utilisateur et l'identité, du rapporteur.
4. Compléter les informations en vue d'une validation de l'alerte;
   • recueils en vue de constituer le dossier du malade;
   • recueils pour la déclaration de produit imparfait ;
   • application du diagramme décisionnel en cas .de produits à problèmes.
5. Etablir un lien de causalité entre le médicament et l'effet secondaire (imputabilité) :
   • interpréter les critères chronologiques ;
   • interpréter les critères sémiologiques;
   • déterminer une imputabilité globale.
6. Utiliser l'information scientifique et technique en pharmacovigilance et en matériovigilance.

Dernière Mise à jour : Mars 2017