L’association Paracétamol+tramadol est indiquée dans le traitement symptomatique des douleurs modérées à intenses ne répondant pas aux antalgiques périphériques utilisés seuls.

Les effets indésirables de l’association Paracétamol+tramadol les plus fréquemment rencontrés sont principalement ceux des opiacés faibles à savoir: nausées, vomissements, sensations vertigineuses, céphalées, somnolence, constipation ; plus rarement ont été rapportés des: Réactions anaphylactiques à type d'urticaire, d'œdème de Quincke, de bronchospasme, troubles mictionnels à type de dysurie ou de rétention urinaire, une dépression respiratoire si les doses administrées dépassent largement les doses recommandées ou si d'autres médicaments dépresseurs centraux sont administrés de façon concomitante , des cas de dépendance, de syndrome de sevrage peuvent se voir (2).

Une étude en double aveugle réalisée par « the American Dental Society of Anesthesiology », a montré que l’association paracétamol+ tramadol a eu statistiquement plus d’effet que paracétamol ou tramadol pris en monothérapie, mais n’a pas été supérieure à l’ibuprofène 400mg. Selon l’analyse de la Food and Drug Administration américaine (FDA), l’association a augmenté la durée de l’effet antalgique par rapport à chaque composant en monothérapie, mais pas son intensité (1).

Deux autres essais réalisés par « US Food and Drug Administration » ont montré que l’effet antalgique de l’association n’a pas été statistiquement plus important que celui du tramadol en monothérapie (1).

En cas de prises répétées d’une association à doses fixes, il est souhaitable que les composants aient des demi-vies d’élimination plasmatique proches. Dans l’association paracétamol+ tramadol, les demi-vies respectives sont d’environ 2 heures et 6,5 heures c’est moins adapté que dans l’association paracétamol+ codéine (environ 2 heures et 3 heures) (1).

En Conclusion :

Dans les douleurs aigues ou chroniques, le traitement médicamenteux de première ligne est le paracétamol en monothérapie ou, si besoin l’ibuprofène. En cas d’effet jugé insuffisant, le premier recours sera l’association paracétamol+codéine (opiacé faible) ;

Cependant, dans les douleurs aigues ou chroniques l’association paracétamol 325 mg + tramadol 37,5 mg n’est pas plus efficace que les traitements auxquels elle a été comparée, qu’il s’agisse d’antalgiques de première ligne, tels que le paracétamol ou l’ibuprofène, ou d’antalgiques de deuxième ligne, tels que l’association paracétamol+ codéine.

Par rapport au paracétamol en monothérapie, l’association paracétamol+ tramadol a pour seul effet de prolonger légèrement l’effet antalgique. L’association n’a pas d’avantage en termes d’effets indésirables ni de facilité de traitement (1).

Référence :

(1) " Paracétamol+tramadol pas de progrès contre la douleur ". Rev. prescrire 2003, (23) N°241 : 489-491.

(2) " Effets indésirables du tramadol ". http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/rcp/R0140757.htm : 8 pages. Consulté le 08/10/2018.